Pediatric Medicines

Bessere Arzneimittel
für Kinder

galeno widmet sich der Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln in kindgerechten Darreichungsformen — für eine sichere, wirksame und praxisgerechte Therapie der jüngsten Patienten.

Mehr erfahren
Pädiatrische Zulassungen in Europa
54
Neue Zulassungen 2025
50
Neue Zulassungen 2024
49
Neue Zulassungen 2023
48
Neue Zulassungen 2022
Unsere Mission

Kindgerechte Arzneimittel

Kinder sind keine kleinen Erwachsenen. Ihre physiologischen Besonderheiten erfordern speziell entwickelte Darreichungsformen — doch genau hier besteht in Europa ein erhebliches Defizit. galeno schließt diese Lücke.

Wir kombinieren pharmazeutisches Know-how mit einem klaren pädiatrischen Auftrag: Wirkstoffe in Formen zu bringen, die Kinder sicher einnehmen können — von Neugeborenen bis zu Jugendlichen.

Darreichungsformen in pädiatrischen Zulassungen
Injektionen & Infusionen
Hoch
Orale Flüssigkeiten
Mittel
Tabletten & Kapseln
Gering
Mini-Tabletten & Dispersibles
Selten

↑ Kindgerechte feste orale Formen sind stark unterrepräsentiert — hier liegt der Fokus von galeno.

Leistungen

Was wir tun

galeno verbindet pharmazeutische Expertise mit einem klaren pädiatrischen Fokus — von der Formulierungsentwicklung bis zur Markteinführung.

01
Kindgerechte Formulierungen

Entwicklung und Vermarktung von Darreichungsformen, die speziell auf die physiologischen Bedürfnisse von Säuglingen, Kleinkindern und Jugendlichen abgestimmt sind — für mehr Sicherheit und bessere Therapietreue.

02
Mini-Tabletten & Innovation

Ein Schwerpunkt von galeno ist die Entwicklung von Mini-Tabletten und anderen innovativen festen oralen Formen, die eine präzise Dosierung bei gleichzeitig hoher Anwenderfreundlichkeit ermöglichen.

03
Lizenzierung & Partnerschaften

Durch strategische Kooperationen mit pharmazeutischen Herstellern lizenziert und adaptiert galeno bewährte Wirkstoffe in pädiatrischen Formulierungen — und bringt sie praxistauglich in den klinischen Alltag.

Therapieschwerpunkte

Wo pädiatrische Arzneimittel
besonders gefragt sind

Infektionskrankheiten

HIV, Tuberkulose, Hepatitis und weitere Infektionen gehören zu den häufigsten Indikationen für pädiatrische Zulassungen in Europa.

Seltene Erkrankungen

Genetische und metabolische Erkrankungen sowie neuromuskuläre Leiden wie Duchenne-Muskeldystrophie stellen besondere Anforderungen an pädiatrische Arzneimittel.

Immunologie

Atopische Dermatitis, Psoriasis und autoimmune Erkrankungen erfordern kindgerechte Formulierungen, die Wirksamkeit und Verträglichkeit in jungen Patienten verbinden.

Onkologie

Leukämien und solide Tumoren im Kindesalter erfordern spezialisierte Darreichungsformen, die präzise Dosierung und minimale Belastung ermöglichen.

HIV Tuberkulose Hepatitis Seltene Erkrankungen Duchenne MD Stoffwechselkrankheiten Atopische Dermatitis Psoriasis Leukämie Solide Tumore
Unser Ansatz

Fokus auf das Kind

Kinder verdienen Arzneimittel, die von Anfang an für sie entwickelt wurden. Unser Ansatz verbindet pharmazeutische Qualität mit einem klaren pädiatrischen Auftrag.

PUMA
Paediatric Use Marketing Authorisation

Die EU stellt mit der PUMA einen eigenen Zulassungsweg für patentfreie Wirkstoffe bereit, die speziell für den pädiatrischen Einsatz entwickelt werden. Dieser regulatorische Rahmen bildet eine wichtige Grundlage für die Arbeit von galeno.

1
Identifikation geeigneter Wirkstoffe

Wir identifizieren bewährte, etablierte Wirkstoffe, für die eine medizinisch relevante Indikation im Kindesalter besteht — insbesondere dort, wo kindgerechte Formulierungen fehlen.

2
Entwicklung pädiatrischer Formulierungen

In Zusammenarbeit mit Herstellern entwickeln wir Darreichungsformen, die den besonderen physiologischen Anforderungen von Kindern entsprechen — von Neugeborenen bis Jugendlichen.

3
Regulatorischer Weg & Zulassung

Wir begleiten den Zulassungsprozess — einschließlich des PUMA-Verfahrens — um eine fundierte regulatorische Basis für die Markteinführung zu schaffen.

4
Lizenzierung & Marktzugang

Durch Partnerschaften und Lizenzvereinbarungen bringen wir entwickelte Formulierungen in die Versorgung — damit Ärzte, Apotheker und Familien zuverlässig darauf zugreifen können.

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